背景

本月起一項關于中藥飲片的全國新規(guī)開始實施。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，自2024年8月1日起施行。其中，保質期標注自2025年8月1日起實施。中藥飲片的定義按照中國藥典炮制通則中規(guī)定^[1]，根據藥材自身性質，以及調劑、制劑和臨床應用的需要，所采取的一項獨特的制藥技術。藥材凡經凈制、切制或炮炙等處理后均稱為”飲片”。

2023年，國家科技部重點研發(fā)計劃中也提到，研制中藥智能傳感、過程控制、在線監(jiān)測等關鍵技術是中醫(yī)藥現代化和智能化發(fā)展的重要組成部分。而LF-NMR（低場核磁共振技術）和PAT（過程分析技術）的結合則可以為中藥炮制過程帶來全面的質量和效率提升。

LF-NMR和PAT的結合應用

在食品干燥領域，江南大學張慜教授團隊就曾開發(fā)過一種基于低場核磁共振技術的果蔬微波真空干燥過程水分在線檢測裝置^[2]，并進行了胡蘿卜、香菇、馬鈴薯等典型果蔬物料的試驗研究，從而實現了干燥終點的智能監(jiān)控。

在農產品加工領域，中國農業(yè)科學院農產品加工研究所研發(fā)的食品水分分析技術平臺^[3]，在恒溫恒濕條件下，可實現物料水分含量、狀態(tài)、分布的實時、在線、原位檢測,獲得高精度物料的水分含量,水分結合狀態(tài),質子密度分布隨時間的動態(tài)變化規(guī)律及特征等信息。

在中藥飲片炮制中的新應用

低場核磁技術在中藥飲片炮制中，已經運用于鍛制^[4]、干制^[5]、潤制^[6]等方法的工藝表征。

這里補充一種新的方法平臺^[7]，可以模擬中藥飲片的切制潤法，遵循“少泡多潤、藥透水盡”的原則，即保持在恒定的濕度下，實現樣品的連續(xù)監(jiān)測。

實驗過程

將200毫克干燥樣品稱量后放入NMR管中，并將濕度控制器連接到NMR管上，通過泵將控制濕度的空氣（80% RH）送入NMR管。

從0min開始每隔30mimn連續(xù)測量弛豫時間，并評估弛豫時間的變化，直至241min測量結束，樣品完成水分吸附的過程。

實驗結果

通過連續(xù)監(jiān)測弛豫時間，可以得知中藥飲片吸濕過程中穩(wěn)定性，在切制時對軟化處理進行優(yōu)化，保留藥效及有效成分。

結論

本文推薦了一種新的低場核磁共振技術與過程分析技術結合的平臺，證明上述結合應用不光可以作為食品、藥材、木材等物料干燥動力學研究，也可以作為中藥飲片炮制中設備工藝設計與制造的實驗平臺或工具。

如您對以上應用感興趣

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參考文獻

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